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- 简答题纠偏限度是指（）。
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- 现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、
- 与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或
- 企业应当有整洁的（）。
- 建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已
- 企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少
- 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和
- 经过评估（）用于中药饮片的质量评价。
- 按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当
- 药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
- 残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）
- 下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（
- 验证总计划应规定哪些内容？
- 质量保证部的职责范围是什么？
- 包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当
- 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（
- 原料药在什么情况下进行同步验证？
- 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继
- 容器、设备或设施所处的状态需用经企业相关
- 特殊原、辅料的管理要求是什么？