试题详情
- 单项选择题下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）
A、确认和验证
B、厂房和设备的维护、清洁和消毒
C、环境监测和变更控制
D、以上都是
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热门试题
- 产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任
- 无菌药品生产，气锁间两侧的门不得同时打开
- （）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰
- 确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明
- 对于以电子数据为主数据的计算机化系统，当
- 批包装记录的内容是什么？
- 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，
- 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
- 产品分装、封口后要及时贴签，未及时贴签时
- 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，连续或
- 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
- （）应当有适度的照明，（）的照明应当满足
- 密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以
- 发运记录内容应当包括有哪些？
- 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境，
- 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应
- 厂房要严密，有防止昆虫和其它动物进入的措
- 干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气要求是什么
- 有资质的生产部门人员可进行中间控制，并可
- （）区应当禁止吸烟和饮食。