试题详情
- 简答题必须建立和持续改进实验室（），并负责组织实施和严格监控。应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。
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- 一般情况下所取样品不得重新放回（）。
- 应当对每批物料至少做（）鉴别试验。如原料
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- 规定的反应罐出现故障。什么情况下被授权人
- 产品放行前对每批药品进行质量评价，需要确
- 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察
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- 文件的（）均应当由适当的人员签名并注明日
- 供应商质量档案内容应当包括（）。
- 直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受
- 销售记录保存期多长时间？
- 生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材
- 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
- 包装材料应当由（）按照（）发放
- 应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要
- 企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理
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- 企业应当采取适当措施，避免（）从事直接接
- 原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道