试题详情
- 单项选择题企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有()。
A、检验标准
B、数据支持
C、科学依据
D、规程指导
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量
- 采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内
- 验证的关键要素是什么?
- 中药精制记录应包括()。
- 企业通常应当至少进行()成功的工艺验证。
- 包装材料应当采取措施避免(),确保用于药
- 因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当
- 在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污
- 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产
- 过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记
- 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料
- 已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品
- GMP三大目标要素是什么?
- 辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射
- 样品的贮存条件应与相应的()的贮存条件一
- 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行
- 企业应当有书面文件确定产品的()常规生产
- 再验证分为几类?
- 药品生产物料的要求是什么?
- 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料