试题详情
- 判断题在采购设备时没必要建立采购、安装、确认等文件，只要设备通过厂家的测试合格就可以了，这样可以减少相应的人力、物力。
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热门试题
- 操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本
- 一次接收数个批次的物料，应当按批（）。
- 生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序
- 符合生产区与生活区要求的是（） 。
- 无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料
- 经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发
- 容器、设备或设施所用标识的格式应当（）。
- 只限于经批准的人员出入，应当隔离存放的物
- 冻干产品怎么划分批次？
- 药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行
- 原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、
- 通常在研发阶段或根据历史资料和数据确定产
- 仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格
- 单独打印或包装过程中在线打印的信息（）如
- 企业应当定期对产品召回系统的有效性进行评
- 企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析
- 干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括（）
- 批生产记录的每一页应当标注产品的（）、（
- 无菌药品生产，C级洁净区着装要求？
- 印有与标签内容相同的药品包装物，应按（）