试题详情
- 简答题不合格的生产设备有什么要求？
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- 记录应当留有填写（）的足够空格。
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- 使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，
- 仓储区应当有足够的空间，确保存放哪些物料
- 产尘操作间保持相对负压的目的是什么？
- 将水、甲醇、乙腈按50%、20%、30%
- 无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时
- 在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策
- 对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、
- 药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回
- 请阐述药品的概念。
- 对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照G
- 属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下
- 生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度
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- 在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的
- 我国GMP申请认证的开始时间是？
- 取样数量应能够满足（）中检验及留样的要求
- 操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本