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- 简答题无菌药品可采用哪些灭菌方式？
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- 在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量
- 质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活
- 使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，
- 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
- 无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化
- 质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动
- 应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中
- 血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后
- 中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位
- 2010版GMP针对制药工业某些生产环区
- 制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）
- （）应当有经批准的现行质量标准。
- 取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，
- 阶段性生产方式是指（）。
- 无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在
- 现行GMP文件如何分类？
- 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估
- 关于返工，描述正确的是（）。
- 验证的关键要素是什么？
- 确认或验证的意义是什么？