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- 简答题无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
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- 企业应当采取措施确保人员（）。
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- 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，
- 药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定
- 应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对
- 包装材料应当由专人按照用量发放，并采取措
- 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放
- 工作现场的文件要求必须为（）
- 委托方除了提供证明文件外，还应提供哪些资
- 自检报告至少应包括哪些内容？
- 如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的
- 工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。
- 下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求
- 无菌制剂
- 生产区应与生活区（）。
- 企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证。