试题详情
- 单项选择题如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解，工艺变更后或持续工艺确认等验证方式，经（）后可进行适当的调整。
A、质量部审核
B、质量受权人批准
C、风险评估
D、药监局批准
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