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- 简答题制药企业的哪些方面需要确认？
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热门试题
- 青霉素类药品产尘量大的操作区域应当（），
- 受托方应对委托方提供的物料负什么责任？
- 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来
- 无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测，
- 在制定包装的标准操作规程的时候，我们应当
- 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
- 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设
- 自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
- 以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
- 用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及
- 非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合
- 每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
- 采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验
- 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
- 物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以
- 性能确认有什么意义？
- 采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作
- 中药饮片外包装上至少应当标明（）
- 干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤
- 生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？