试题详情
- 单项选择题计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保障水平造成负面影响,不增加()。
A、总体成本
B、总体风险
C、运营风险
D、运营成本
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 委托生产申报资料委托方提供哪些证明文件?
- 在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2
- 下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关
- 危险品入库原则上要按不同性质分类,分库堆
- 对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给
- 青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房
- 应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应
- 原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中
- 按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当
- 每个气瓶都应贴有产品标签,标签上应注明(
- 物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理
- 存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放
- 无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁
- 对无菌生产过滤器的要求?
- 规范中对文件的修订和替换有哪些规定?
- 受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?
- 必要时(如长期存放或贮存在热或潮湿的环境
- 灭菌后抽取一定比例的成品检查装量,误差应
- 质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定
- 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验