试题详情
- 多项选择题当验证结果不符合预先设定的可接受标准时，应当进行（）。
A、记录
B、分析原因
C、修改
D、处理
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 国家对野生药材资源的政策是（）
- 制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说
- 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）
- 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
- 企业进行的确认或验证是一次性行为，这种说
- 原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处
- GMP是如何规定生产日期的？
- 一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内
- 操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设
- 对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件
- 企业制定验证总计划应根据生产实际及时进行
- 设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不
- 当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段
- 厂房与设施应按生产工艺流程合理布局，并设
- 药品召回应当制定召回操作规程，产品召回负
- 无菌药品按生产工艺可分为哪两类？
- 接收、发放和发运区域的要求是什么？
- 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地（
- 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性
- 记录为什么要存档？（）