试题详情
- 简答题确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 不符合原料药生产批次的划分原则为（）。
- 确保完成各种必要的验证工作是谁的职责？
- 无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制
- GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进
- GMP的依据的有关法规中的“三证”是什么
- 现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、
- A级高风险操作区，应当用（）操作台（罩）
- 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选
- 传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关
- 不能从事直接接触药品的生产人员包括（）
- 对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并
- 清场记录的内容及要求是什么？
- 洁净室（区）的温度一般控制在（），相对湿
- 物料的接收记录应该包括哪些？
- 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
- 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，
- 销售记录包括哪些内容？
- 仓储区的要求是什么？
- 阶段性生产方式是指（）。
- 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操