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- 简答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？
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- 培养基灌装容器的（）应当足以保证评价的有
- 经企业负责人特批的人员未经培训也可以进入
- 用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
- 未注明生产批号或更改生产批号的属于（）
- 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，
- 在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完
- （）、（）、待包装产品和成品必须按照质量
- 在生产过程中，进行每项操作时应当（），操
- 厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生
- 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
- 应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定
- 企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理
- 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全
- 生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污
- 软件是计算机化系统的重要组成部分。企业应
- 企业可以采用经过验证的（），达到药品生产
- 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，
- 工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。
- 在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度
- 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，