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- 简答题中药制剂附录适用于（）、（）和（）的生产、质量控制、贮存、发放和运输。
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- GMP即药品生产质量管理规范，现行版为2
- 多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺
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- 销售记录的保存要求是什么？
- 企业的培训方案或计划可以由哪些人批准？（
- 原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进
- 不同的中药材（）在同一容器中清洗、浸润。
- 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药
- 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按
- 层流（单向流）
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
- 纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评
- GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责
- 物料质量状态与控制，其中，待检：黄色；（
- 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的（）
- 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药
- 采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验
- 洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不
- 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料