试题详情
- 单项选择题企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。
A、企业法人
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量验收员
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（
- 收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或
- 信用分级应当坚持（）公正、准确原则。
- 生产企业应当在（）个工作日内按照通知要求
- 无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经
- 生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序
- 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具
- 生产、技术和（）的负责人应当熟悉医疗器械
- 境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给
- 河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办
- 企业在采购合同或者协议中，不需要与供货者
- 企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产
- 被许可人在作出行政许可决定的行政机关管辖
- 医疗器械企业信用等级分为守信、警示、失信
- 医疗器械生产企业应当符合下列条件（）
- 发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（
- 有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可
- 医疗器械产品灭菌方式一般有：（）
- （食品）药品监督管理部门注销《医疗器械经
- 对失信企业，实行严格的监管。（）必须实施