试题详情
- 简答题应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行（）或必要的（）。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当
- 下列哪些药材需设置专库存放，并有相应的防
- （）的确定及变更应当进行质量评估。
- 生产区、仓储区禁止的行为有（）
- 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）
- 生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同
- 仓储区应当能够（）和安全贮存的要求，并进
- 设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可
- 应当按照（）进行取样，取样后样品密封完好
- 无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌
- 取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法
- 企业应当采取适当措施，避免（）从事直接接
- 生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放
- 对接受免疫的供血浆者，事先应详细告知有关
- 取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
- 试液和培养基配制记录应当含哪些信息？（）
- 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符
- 成品的留样有哪些要求？
- 批生产记录的保存要求是什么？
- 无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相