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- 简答题批生产记录的保存要求是什么？
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- 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设
- 仓储区的要求是什么？
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- 企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的
- 属于特殊管理的物料和产品是（）。
- 无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制
- 检查仓储区内的物料标识包括的内容有（）
- （）应当有经批准的现行质量标准。
- 质量保证体系
- 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
- 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应
- 如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
- 制药用水应当适合其（）。
- 一次接收数个批次的物料，应当按批（）。
- 生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆
- 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常
- 纯水、注射用水的生产设备有什么要求？
- 物料在贮存过程中有何要求？
- 质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质
- 无菌药品生产，为减少（）并便于清洁，洁净