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- 简答题纯水、注射用水的生产设备有什么要求？
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- 采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用
- GMP的中文名称是？
- 企业的（）均应为企业的全职在岗人员。
- 为什么实施GMP？
- 产品质量回顾分析的目的是什么？
- 关于设备确认正确的表述包括（）
- 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项
- 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，
- 生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序
- 哪些药品生产的空气净化其排风应当经过净化
- 以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）
- 在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量
- 文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等
- 对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并
- 成品放行前贮存管理执行标识（）
- 中药提取后的废渣如需暂存、处理时，应当有
- 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的
- （）的确定及变更应当进行质量评估。
- 如何填写清场记录？清场记录内容是什么？