试题详情
- 简答题在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施（），防止变质。
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- 空气净化
- 无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼
- 企业应当有整洁的（）。
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- 企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳
- （）应当有经批准的现行质量标准。
- 关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是
- 新的或改造的（）需进行安装确认。
- 应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
- 生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程
- （）的取样应能够及时准确反应生产情况。
- 在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完
- 无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统
- 药材在（）情况下，允许进行同步验证。
- 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业
- 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，
- 中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/
- 批的划分，表述正确的有（）