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- 简答题无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的（）。
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- 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中
- 无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应
- 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包
- 对于（）项目，可制订单独的项目验证总计划
- 需要进行清洁验证的是（）。
- 辐射灭菌应当在（）内达到总辐射剂量标准。
- 企业应当建立产品召回系统，必要时可（）地
- 原料药的原料是指哪些？
- 已清洁的生产设备应当在（）的条件下存放。
- 除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（
- 原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（
- 当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的
- 原料药或中间产品混合操作可包括（）。
- 在委托生产的所有活动中，委托方应当确保（
- 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包
- 批生产记录的保存要求是什么？
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- 无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会
- 产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回
- 包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正