试题详情
单项选择题申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

A、安全有效

B、安全合格

C、质量规范

D、安全规范

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