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- 简答题工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
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- 检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）
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- 当无菌生产正在进行时，应当减少人员走动，
- 中药提取回收后溶剂的再使用应当符合哪些规
- 确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理
- 回收的产品生产有效期应该怎么制定？
- 企业的培训方案或计划可以由哪些人批准？（
- 企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响
- 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
- 制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说
- 中药制剂附录适用于（）、（）和（）的生产
- 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
- 除另有规定外，无菌药品批次划分的原则，按
- 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作
- 无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料
- 如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至
- 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术
- 验证方案制定的根据是什么？
- 药品生产企业应当建立和保存完整的（），保
- 质量控制包括相应的组织机构、（）以及取样