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- 简答题如何进行GMP自查？
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热门试题
- 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，
- 生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，
- 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（
- 留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式
- 印刷包装材料的版本变更时，应当（）措施，
- （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证。
- 企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定
- 药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息
- （）和（）的人员不得进入生产区和质量控制
- 药品生产企业必须建立什么机构？
- 按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
- 无菌制剂中药材的提取用水应采用（）。
- GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少
- 委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以
- 无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现
- 无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为
- 质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）
- 如国家对设备的更新改造有新的要求，药品生
- 在包装线以外单独打印标签如何防混淆？
- （）的确认与验证活动都应当事先计划。