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- 简答题GMP的制定目的是什么?
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- 药品生产企业质量、生产负责人发生变更,向
- 质量管理负责人和()不得互相兼任。
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- 中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有
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- 采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当
- 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号
- 清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标
- 样品是指取自一个批并且提供有关该批的信息
- 包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当
- 生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责
- 工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认
- 已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不
- 使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签
- 取样记录的内容至少应包括()。
- 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回
- 原料称量的装置应当具有与()相适应的精度