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- 简答题企业对于退货要有相应的记录，记录内容应该包括？
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- 采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验
- 接收、发放和发运区域的要求是什么？
- 留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式
- 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审
- 每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防
- 什么叫返工？
- 经改造或重大维修的设备应当进行（），（）
- 灭菌工艺的设计应当保证符合（）。
- 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
- 应当使用流动的饮用水清洗中药材，用过的水
- GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责
- 药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门
- 应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品
- 成品的留样有哪些要求？
- 关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。
- （）可按制法进行工艺验证。
- 血液制品是指源于人类血液或血浆的治疗产品
- 清洁方法验证的目的是什么？
- 清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常