试题详情
- 单项选择题药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。
A、1
B、2
C、3
D、4
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是
- 《药品GMP证书》由什么部门印制?
- 清洁验证中,如使用清洁剂,其()方法及残
- 质量管理部门应当与主要物料供应商签订()
- 静态的含义是什么?
- 无菌制剂中药材的提取用水应采用()。
- 中药饮片包装必须印有或者贴有标签,哪一项
- 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,
- 无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能
- 生物制品的特性是什么?
- 下列有关标准品、对照品的描述,错误的是(
- 物料的留样量应当至少满足()的需要。
- 物料和产品的运输应当能够满足其()的要求
- 与制品直接接触的设备有什么要求?
- 委托方应当使受托方充分了解与产品或操作相
- GMP认证证书的有效期一般是几年?
- 关键的称量或分装操作应当有()或有类似的
- 非无菌制剂
- 清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确
- 生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容?