试题详情
- 判断题清场记录必须纳入批生产记录。（）
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热门试题
- 设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可
- （）的每一页应当标注产品的名称、规格和批
- 取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，
- 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记
- 最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净
- 取样应有（）的取样操作规程。
- 某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加
- 液氧的充装和转移操作等步骤应有防止污染措
- 原料药的原料是指（）。
- 无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净
- 企业可以根据变更的（），将变更分为主要、
- 湿热灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期
- 取样前应（）待取样的包装。
- 原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道
- 每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
- 任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。
- 原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（
- 制药用水至少应当采用（）
- 成品放行前应当（）
- 每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规