试题详情
- 多项选择题文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。
A、药品生产许可
B、药品注册
C、工艺
D、生产处方
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 中药饮片的质量与（）密切相关。
- （）过程中，应当采用（）指示剂测定辐射剂
- 医用氧产品质量出现严重问题是应及时向当地
- 何时可以调整仪器允许的偏差范围？（）
- 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，
- 药品认证的含义是什么？
- 药品生产质量管理规范（2010年修订版）
- （）可按制法进行工艺验证。
- 洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
- 应当通过（）确认灭菌设备腔室内待灭菌产品
- 病毒去除和灭活在敞口操作区应当与其它操作
- 工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分
- 取样后应及时转移，其转移过程（）。
- 产品放行前对每批药品进行质量评价，需要确
- 工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事
- 使用生物指示剂时，应当采取严格管理措施，
- 从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
- 企业应当严格执行GMP规范，坚持（），禁
- 水处理设备的运行不得超出其（）能力。
- 批记录是指（）。