试题详情
- 简答题应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
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- 原料药在什么情况下进行同步验证？
- 因质量原因退货和收回的药品，应当（）
- 原料药的原料是指哪些？
- 无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并
- 连续生产的液氧，取样检验应按（）进行。
- 原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中
- 非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工
- 无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降
- 无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和
- 简述留样的概念。
- 单独打印或包装过程中在线打印的信息（）如
- 生产中物料平衡超过限度如何处理？
- 应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品
- 包装操作前，应当检查所领用的包装材料正确
- 制药设备应符合什么要求？
- 如果变更可能影响药品的有效期，则质量评估
- 药品质量管理体系是否包括GMP？
- 只有经质量管理部门批准放行并在（）内的原
- 包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定
- 印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包