试题详情
- 简答题混合后血浆应当按()规定进行取样、检验,并符合要求。如检验不符合要求,则混合血浆()用于生产,应当予以()。
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- 应当建立并保存设备()、安装、确认的文件
- 洁净室(区)
- 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合()
- 操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设
- 企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生
- 用于供血浆者体检和采集、检验原料血浆的仪
- 包装材料存放区域()不得进入
- 新的或改造的()需进行安装确认。
- 对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、
- 质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定
- 产地趁鲜加工中药饮片:指在产地用鲜活中药
- 国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批
- 无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
- 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查
- 进口原辅料应当符合国家相关的()。
- 包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当
- 现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、
- 外来人员未经许可不得进入仓库,经公司批准
- 产品召回负责人应当独立于();如产品召回
- 《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评