试题详情
- 简答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药
- 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质
- 为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根
- 辐射灭菌应当符合()和()的相关要求。
- 当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑
- 如果采用淋洗的方法,应当在清洁程序的()
- 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的
- 医用氧产品必须按质量标准进行全检,并符合
- 回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或
- 在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和
- 企业应当建立药品()。该体系应当涵盖影响
- 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行
- 批包装记录的内容是什么?
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是
- 关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错
- 所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控
- 物料和产品标准有特定取样要求的,应按标准
- 简述原料药生产批次划分原则
- 发酵罐有什么要求?