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- 简答题药品生产企业必须具有哪些文件？
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- 制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括
- 生产管理负责人应当具有至少三年从事（）的
- 药品的内包装标签必须要注明的有（）
- 技术夹层
- 原料血浆储存区域应有（），防止原料血浆（
- 工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核
- 制剂的原辅料称量通常应当（）进行。
- 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，
- 产品出现质量问题时，（）应当能够迅速启动
- 进口药品注册证的有效期为（）
- 在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的
- 生产垃圾中不得混有（）。
- 药品合格证明和其标识的含义是什么？
- 产尘操作间防止粉尘扩散的措施是什么？
- 管道的设计和安装应当避免（）
- 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
- 印刷包装材料各记录如（）应能平衡，反映出
- 具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要
- （）和（）的人员不得进入生产区和质量控制