试题详情
- 简答题《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，怎样办理？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内
- 所有进入洁净区的人员应当按照操作规程（）
- 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设
- 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
- 检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）
- 厂房应有防止昆虫或其他动物等进入的（）。
- 物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商
- 污染
- 生产人员卫生要求是什么？
- 用于制备注射用活疫苗的动物细胞来源于（）
- 取样应填写（）记录。记录中至少应包括品名
- 有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情
- 用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具有
- 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
- 已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改
- 记录应当保持清洁，不得撕毁，必要时进行涂
- 药品发运的零头包装合箱时，合箱外应当（）
- 遗失《药品生产许可证》如何处理？
- 用于留样样品的取样，应当能够代表被取样批
- 企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业