试题详情
- 单项选择题生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《生产实施细则》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械注册管理办法》
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 确定医疗器械企业信用等级的原则：（）
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其
- 对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事
- 从事医疗器械批发业务的企业，其（）、（）
- 《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行
- 生产企业应当建立（）并形成文件，以确保采
- 医疗器械生产企业有（）情形之一的，由所在
- 医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。
- 对警示企业，实行定期的检查与抽查，发现违
- 无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记
- 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，
- 《医疗器械经营企业许可证》由（）统一印制
- 医疗器械严重伤害事件有哪些？（）
- 不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医
- 进货查验记录和销售记录应当保存至：（）
- 省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生
- 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部
- 医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当
- （）负责编制全国无菌器械的抽查计划，并组
- 生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定