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- 简答题伦理委员会的意见有哪几种情况？
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- 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
- 简述试验研究者的资格。
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- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 标准操作规程
- 受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
- 剩余的试验用药品退回给（）。
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 什么是应急信件？共有多少应急信件？
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 检测项目必须注明所采用的计量单位。
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- （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
- 双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
- 伦理委员会工作程序是什么？
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显