试题详情
- 简答题简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？
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热门试题
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 简述GCP的适用范围。
- 简述受试者的权益保护和原则。
- 临床试验总结报告内容有哪些？
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性
- 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
- 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
- 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用