试题详情
- 判断题为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。（）
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热门试题
- 多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 伦理委员会人数有何规定？
- 什么是严重不良事件？报告要求是什么？
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
- 什么叫多个适应症？
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
- 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
- 下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- 如何获得知情同意书？
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员