试题详情
- 判断题所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规范。
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热门试题
- 知情同意书上不应有（）
- 申办者提供的研究者手册不包括（）
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
- 试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显
- 临床试验全过程包括（）
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表
- 保护受试者权益的主要措施是（）
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本
- 临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
- PI需签字的文件有哪些？
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更