试题详情
- 简答题在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?
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- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么?(
- 监查员由伦理委员会任命。
- 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。