试题详情
- 判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
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热门试题
- 伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2
- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 简述揭盲的规定？
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 负责临床试验的研究者应具备什么条件？
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 试验用药品
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- 选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
- 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保