试题详情
- 判断题药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）
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热门试题
- 单盲指（）。
- 监查的目的是什么？
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 控制偏倚的重要措施是（）
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
- 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
- 监查员监查的目的是为什么？
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的