试题详情
- 判断题临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）
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- 简述知情同意书的要点。
- 病例报告表中的数据来自哪里？
- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
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- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 试验用药品必须注明临床试验专用。（）
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- 多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
- 伦理委员会人数有何规定？