试题详情
- 判断题建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。
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- 知情同意书可否被病人带回家？
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- 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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- 临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 药物临床试验质量管理规范内容包括（）
- 试验用药品
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
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- 伦理委员会需要审批的内容主要有（）
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入