A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。

D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验