试题详情
- 简答题临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
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热门试题
- 试验用药物的使用记录应包括哪些信息？
- 应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- II期临床试验的目的和内容是什么？
- 在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参
- 依从性
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 什么是不良事件（dverse Event
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签
- 批件由SFDA发，有效期多长？