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- 判断题临床试验只需以道德伦理为标准。()
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- 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
- ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、
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- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
- 伦理委员会的意见不可以是()
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格
- 发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以
- 如需作中期分析,应说明理由及程序。