试题详情
- 判断题监查员必须遵循本规范和有关法规。
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热门试题
- 制定试验用药规定的依据不包括（）
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 严重不良事件
- PI需签字的文件有哪些？
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 简述试验研究者的资格。
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 制定SOP的目的是什么？
- 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 以下哪些文件研究者需要保存原件？（）