试题详情
- 多项选择题以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
A、已签名的方案及其修正案
B、监查员的访视报告
C、总随机表
D、知情同意书
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热门试题
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
- 伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
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- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 导入期
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 试验用药物的使用记录应包括哪些信息？
- 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者