试题详情
- 单项选择题（）指为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
A、药品
B、标准操作规程
C、试验用药品
D、药品不良反应
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 试验方案
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- （）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验
- 什么是生物等效性试验？
- 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- 临床试验
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 协调研究者
- （）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试